Trump đẩy nhanh xem xét các chất gây ảo giác sau khi Joe Rogan nhắn tin cho ông về ibogaine. ‘Nghe tuyệt vời. Ông có muốn FDA phê duyệt không? Chúng ta hãy làm thôi.’

(SeaPRwire) –   Tổng thống Donald Trump hôm thứ Bảy đã chỉ đạo chính quyền của ông đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc ảo giác nhất định, bao gồm cả ibogaine, loại thuốc gần đây đã được các cựu chiến binh và các nhà lập pháp bảo thủ đón nhận bất chấp những rủi ro nghiêm trọng về an toàn.

Ibogaine và các loại thuốc ảo giác khác vẫn bị cấm theo danh mục nghiêm ngặt nhất của chính phủ liên bang đối với các loại thuốc bất hợp pháp, có rủi ro cao. Tuy nhiên, chính quyền đang thực hiện các bước để nới lỏng các hạn chế và thúc đẩy nghiên cứu về việc sử dụng các loại thuốc này cho mục đích y tế, bao gồm cả các tình trạng như trầm cảm nặng.

“Lệnh hôm nay sẽ đảm bảo rằng những người mắc các triệu chứng suy nhược cuối cùng có thể có cơ hội lấy lại cuộc sống của mình và có một cuộc sống hạnh phúc hơn,” Trump nói khi ông ký một sắc lệnh hành pháp về các loại thuốc này. Tổng thống Đảng Cộng hòa cho biết chỉ thị của ông sẽ giúp “tăng tốc đáng kể” việc tiếp cận các phương pháp điều trị tiềm năng. “Nếu những thứ này hóa ra tốt như mọi người nói, nó sẽ có tác động to lớn,” ông nói.

Các tổ chức cựu chiến binh và những người ủng hộ thuốc ảo giác từ lâu đã cho rằng ibogaine, được làm từ một loại cây bụi có nguồn gốc từ Tây Phi, có tiềm năng lớn đối với các tình trạng khó điều trị như rối loạn căng thẳng sau sang chấn và nghiện opioid.

Thông báo của Trump theo sau lời hứa của Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. và các quan chức chính quyền khác về việc nới lỏng quyền tiếp cận thuốc ảo giác cho mục đích y tế, một vấn đề đã nhận được sự ủng hộ hiếm hoi của cả hai đảng.

Tham gia cùng Trump tại Phòng Bầu dục là các quan chức y tế hàng đầu của ông, người dẫn chương trình podcast bảo thủ Joe Rogan và Marcus Luttrell, cựu lính SEAL của Hải quân, người có cuốn hồi ký về một nhiệm vụ chết chóc ở Afghanistan là cơ sở cho bộ phim “Lone Survivor”. Rogan cho biết ông đã nhắn tin cho Trump thông tin về ibogaine và tổng thống đã trả lời: “Nghe hay đấy. Bạn muốn FDA phê duyệt chứ? Chúng ta làm thôi.”

“Bạn sẽ cứu được rất nhiều mạng sống nhờ nó,” Luttrell nói với Trump trong buổi lễ. “Nó hoàn toàn thay đổi cuộc đời tôi theo hướng tốt đẹp hơn.”

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vào tuần tới sẽ cấp các chứng nhận ưu tiên quốc gia cho ba loại thuốc ảo giác, mà Ủy viên của cơ quan này, Marty Makary, cho biết sẽ cho phép một số loại thuốc nhất định được phê duyệt nhanh chóng “nếu chúng phù hợp với các ưu tiên quốc gia của chúng ta.” Các chứng nhận này có thể cắt giảm thời gian xem xét từ vài tháng xuống còn vài tuần. Đây là lần đầu tiên FDA đưa ra việc đẩy nhanh tiến độ này cho bất kỳ loại thuốc ảo giác nào.

FDA cũng đang thực hiện các bước để tạo điều kiện cho các thử nghiệm trên người đầu tiên về ibogaine tại Hoa Kỳ.

Hành động của Trump đã gây ngạc nhiên cho nhiều nhà vận động và nhà nghiên cứu lâu năm trong lĩnh vực thuốc ảo giác, vì ibogaine đôi khi được biết là gây ra các vấn đề tim mạch có thể gây tử vong. Viện Y tế Quốc gia (National Institutes of Health) đã tài trợ ngắn hạn cho nghiên cứu về loại thuốc này vào những năm 1990, nhưng đã ngừng công việc do “độc tính tim mạch” của ibogaine.

“Việc nghiên cứu ibogaine ở Hoa Kỳ vô cùng khó khăn vì độc tính tim mạch đã biết của nó,” Frederick Barrett, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Thuốc ảo giác và Ý thức Johns Hopkins, cho biết. “Nếu sắc lệnh hành pháp có thể mở đường cho việc thực hiện nghiên cứu khoa học, khách quan với hợp chất này, nó sẽ giúp chúng ta hiểu liệu nó có thực sự là một liệu pháp ảo giác tốt hơn những liệu pháp khác hay không.”

Chưa có loại thuốc ảo giác nào được phê duyệt tại Hoa Kỳ, nhưng một số loại đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lớn cho các tình trạng sức khỏe tâm thần khác nhau, bao gồm psilocybin, MDMA và LSD. Tất cả các loại thuốc đó vẫn là bất hợp pháp, được phân loại là chất Loại I cùng với các loại thuốc như heroin. Hai tiểu bang — Oregon và Colorado — đã hợp pháp hóa liệu pháp ảo giác với psilocybin.

Ibogaine lần đầu tiên được các thành viên của tôn giáo Bwiti ở các quốc gia châu Phi như Gabon sử dụng trong các nghi lễ tôn giáo của họ.

Trong những năm gần đây, các cựu chiến binh Hoa Kỳ đã báo cáo được hưởng lợi từ loại thuốc này sau khi đến các phòng khám ở Mexico để được sử dụng.

Sự ủng hộ từ các nhóm cựu chiến binh và cựu Thống đốc Texas Rick Perry đã dẫn đến một đạo luật năm ngoái cung cấp 50 triệu đô la cho nghiên cứu ibogaine ở bang đó. Perry, người đồng sáng lập một nhóm có tên Americans for Ibogaine, gần đây đã xuất hiện trên podcast của Rogan, đưa ra lập luận về việc giảm giới hạn liên bang đối với loại thuốc này. Đó là lần thứ hai ông nói về ibogaine trên podcast nổi tiếng này trong hai năm qua.

Lệnh của Trump kêu gọi Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (Department of Health and Human Services) phân bổ ít nhất 50 triệu đô la cho các tiểu bang đã ban hành hoặc đang phát triển các chương trình thúc đẩy thuốc ảo giác cho các bệnh tâm thần nghiêm trọng. Điều này được mô tả là một mối quan hệ đối tác liên bang-tiểu bang để cung cấp tài trợ, hỗ trợ kỹ thuật và chia sẻ dữ liệu.

Theo Hiệp hội Đa ngành về Thuốc ảo giác (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies), một tổ chức phi lợi nhuận đã thực hiện một số nghiên cứu ban đầu trên bệnh nhân ngoài Hoa Kỳ, ibogaine được biết là gây ra nhịp tim không đều và đã liên quan đến hơn 30 trường hợp tử vong trong y văn.

Ismail Lourido Ali, đồng giám đốc điều hành của nhóm, cho biết lệnh của Trump có thể khuyến khích các tiểu bang khác làm theo mô hình của Texas.

“Sự kỳ thị xung quanh các loại thuốc Loại I là rất lớn,” Ali nói. “Có vẻ như điều này sẽ cung cấp sự bảo vệ khá đáng kể cho các thống đốc và cơ quan lập pháp Đảng Cộng hòa để tham gia vào cuộc chơi về việc tài trợ cho các chương trình nghiên cứu tại các trường đại học của họ.”

Các chủ phòng khám ibogaine cho biết tác động của lệnh sẽ không đến ngay lập tức.

“Sẽ không có bảo hiểm chi trả, nó vẫn sẽ được coi là dịch vụ chăm sóc chưa được phê duyệt và không được chi trả,” Tom Feegel của Beond Ibogaine, đơn vị điều hành một phòng khám ở Cancun, Mexico, cho biết. “Nhưng điều đó có nghĩa là ibogaine chuyển từ việc bị coi là lạc lõng và ngầm sang được liên bang công nhận.”

Feegel cho biết phòng khám của ông đã điều trị cho 2.000 người bằng ibogaine vào năm ngoái với chi phí từ 15.000 đến 20.000 đô la mỗi người. Công ty cũng đã cung cấp miễn phí điều trị cho khoảng 100 cựu chiến binh.

Các phòng khám sử dụng loại thuốc này thường theo dõi nhịp tim của bệnh nhân và có sẵn thiết bị y tế khẩn cấp.

Một trong những nghiên cứu gần đây duy nhất do các nhà nghiên cứu Hoa Kỳ thực hiện cho thấy các cựu chiến binh được điều trị bằng ibogaine đã có những cải thiện về các triệu chứng chấn thương sọ não, bao gồm PTSD, trầm cảm và lo âu. Nghiên cứu của Đại học Stanford có quy mô nhỏ — tuyển dụng 30 cựu chiến binh được dùng thuốc ở Mexico. Nghiên cứu này không bao gồm nhóm giả dược để so sánh, một đặc điểm thiết yếu của nghiên cứu y khoa nghiêm ngặt. Bệnh nhân trong nghiên cứu đã nhận được sự kết hợp của ibogaine với magie nhằm giảm thiểu rủi ro về tim.

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.